• September 28, 2021

Die FDA hat im Juni 2020 ein Dokument veröffentlicht, das die besten Praktiken für die Herstellung von Arzneimitteln und biologischen Produkten klar umreißt. Dieses dreizehnseitige Dokument konzentriert sich auf strenge CGMP-Anforderungen und Qualitätsrisikomanagement-Prinzipien, in denen ein Schwerpunkt auf der mikrobiologischen Kontrolle in der Reinraum-Arbeitsplatz , sowie unter den Mitarbeitern wurden erwähnt. Es empfahl die Verwendung von Einrichtungen, die eine angemessene Luftfilterung und einen positiven Luftdruck gewährleisten, um die ordnungsgemäße Funktion einer Arbeitsumgebung zu gewährleisten. Während sich die Weltwirtschaft im Jahr 2021 allmählich weiterbewegt, schwappen Covid-Varianten weiterhin um die Welt. Das Auftreten unvorhersehbarer Durchbruchsinfektionen stellt Reinraumarbeitsplätze in verschiedenen Branchen wie Lebensmittelverpackungen, Halbleiter- und Luft- und Raumfahrtindustrie vor anspruchsvolle Herausforderungen. Die Komplexität, die die Postpandemie mit sich bringt, stellt eine entscheidende Frage in den Vordergrund: Was wäre eine neue Normalität an Reinraumarbeitsplätzen? Um über die FDA-Empfehlungen für beispiellose Qualitätskontrollprotokolle hinauszugehen, grenzte AFC die Frage auf den alltäglichen, sogar minutengenauen Maßstab ein und konzentrierte sich auf die Verbesserung der persönlichen Schutzausrüstung für Reinraumfachleute. Antibakterielle Ausrüstung - Zukunftssichere Reinraum-Arbeitskleidung für eine neue Normalität Die exklusive AFC-Technologie verleiht den Kleidungsstücken eine antibakterielle Ausrüstung. Sie verwenden eine fortschrittliche Keimfallentechnologie, die nachweislich den höchsten Schutz vor Krankheitserregern wie dem Coronavirus bietet. Das gut durchdachte Gewebe verfügt über eine antivirale Beschichtung, die berührungssicher ist, die gefährlichen Virenschutzpunkte von Nase, Ohren und Mund schützt und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzkontamination durch Speicheltröpfchen ausschließt. Die AFC Cleanroom Fabric Serie besteht aus einem vielfältigen Sortiment an Hochleistungsgeweben. Sie sind ideal für verschiedene Anwendungen wie z Reinraum-Arbeitskleidung , Reinraumschuhe sowie Reinraumtücher. Alle Produkte werden vor der Markteinführung auf den Weltmarkt auf ihre Partikelfiltrationseffizienz hin überprüft. Die AFC Cleanroom Fabric Serie entspricht den Vorschriften für die Reinraumklasse 10 ~ 100K mit hervorragenden Funktionalitäten, die Schutz vor Kontamination garantieren. Reinraumbekleidung mit umweltfreundlichen Garnen neu definieren Ein weiterer unbestreitbarer Aspekt eines zukunftssicheren Qualitätssicherungsprotokolls ist die Menschlichkeit. Die COVID-19-Krise hat auch zu einem dringenden Ruf nach umweltfreundlichen Reinraumprodukten und einer Verlagerung des Marktfokus auf die Abfallwirtschaft geführt. Eine effektive Entsorgung von industriellen Reinraumabfällen erfordert eine ordnungsgemäße Identifizierung, Sammlung, Trennung, Transport, Behandlung und Entsorgung. Reinrau...

• September 27, 2021

IEs ist nur natürlich, dass sich die kritische Reinigung in der heutigen Welt kritischer Umgebungen ständig weiterentwickelt. Schließlich ergibt sich die Komplexität von Anlagen und Prozessen aus der zunehmenden Komplexität der Endprodukte. Und während der kontinuierlichen Entwicklung von Umweltüberwachungsprogrammen zahlt es sich aus, zu erkennen, dass das, was heute funktioniert, möglicherweise nicht die beste Lösung für die Zukunft ist. Nehmen wir zum Beispiel die Herstellung von integrierten Schaltkreisen. Da sich miteinander verbundene Schichten vervielfachen, während Geometrien schrumpfen, können die belanglosen Partikel von gestern zum Killerdefekt von morgen werden. Die Herstellung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Produkten ist nicht anders – die Anforderungen an eine verbesserte Verunreinigung und Eliminierung von Krankheitserregern steigen mit der Weiterentwicklung der Technologien weiter. Aber selbst wenn sich Reinigungsprotokolle ändern, bleiben die Folgen einer Nichteinhaltung immer katastrophal. Feuchtwischen ist ein Eckpfeiler kritischer Reinraumreinigung . Die Fähigkeit einer Flüssigkeit, die Ecken und Kanten einer Oberfläche zu durchdringen und zu desinfizieren – in Verbindung mit einem prozessgerechten Sorptionsmaterial zur Absorption – wird für kritische Umgebungen in allen Branchen von entscheidender Bedeutung sein. Alkohol ist ein dauerhafter Standard für das Nasswischen. Obwohl es nicht das breiteste Abtötungsspektrum oder die höchste Oberflächenpenetration aufweist, ist es ein sanftes und dennoch wirksames Desinfektionsmittel und ein zuverlässiger Löser von ionischen Verbindungen und üblichen organischen Stoffen. Alkohol verdunstet auch sauber genug, um als Entferner chemischer Rückstände für viele andere Reinigungschemikalien verwendet zu werden. Die Kombination von Alkohol – oft in einer Mischung aus 70 % IPA/30 % USP gereinigtem DI-Wasser – mit einem gestrickten Polyester- oder Polyester-Zellulose-Tuch ist eine zuverlässige Wahl für vielfältige kritische Reinigungsanwendungen. Aber Sie müssen bedenken, dass der Prozess, den Sie vor zwei Jahren entworfen haben, in zwei Jahren möglicherweise nicht mehr wirksam ist. Wird Ihr derzeitiger Lieferant in diesem Fall in der Lage sein, unerwartete Prozessanforderungen zu erfüllen? Während es wichtig ist, die potenziellen Kosten der Produktbewertung und die Risiken im Zusammenhang mit einem Lieferantenwechsel zu erkennen, ist die Bewertung der innovativen und sich entwickelnden Fähigkeiten Ihres Lieferanten ein ebenso wichtiger Aspekt. Im Fall von IPA-Sprays ist die Fähigkeit, ein validiertes steriles Produkt herzustellen, entscheidend – aber möglicherweise nicht ausreichend. Ist Ihr Lieferant innovativ mit Optionen wie Water for Injection-Qualität? Ist Ihr Lieferant in der Lage, maßgeschneiderte IPA-Sprays herzustellen, wenn Ihre Anforderungen noch spezialisierter werden? Was Wischer angeht (wie Reinraumwischer aus Mikrofaser ) ist es wahrscheinlich, dass bestimmte Prozes...

• September 23, 2021

Fenster gehören zu den wichtigsten Bestandteilen einer gut gewarteten sauberes Zimmer. Hier sind Tipps zum Reinigen von Fenstern in Ihrem Reinraum. Fenster und andere Glasflächen im Reinraum sollten bei der Entwicklung einer Reinraum-Wartungsroutine nicht übersehen werden. Fenster können groß oder klein sein, und ihr Zweck kann von der Überwachung und Beobachtung bis hin zu einem architektonischen Merkmal des Gebäudes variieren. Sie sind auch eine der härteren Oberflächen, die sauber zu halten sind. Wenn die Fenster des Reinraums durch Rückstände bewölkt oder verschmiert sind, ist das leicht zu erkennen! Die Auswahl der richtigen Reinraumausrüstung kann nicht nur den Prozess vereinfachen, sondern auch schädliche Kontaminationen verhindern. Als nächstes werfen wir einen Blick auf eine Methode zum Reinigen von Fenstern im Reinraum. Oberflächenvorbereitung: Reinigungsmittel vs. Desinfektionsmittel Ein Reinigungsmittel wird benötigt, um zuerst den gesamten Schmutz und Schmutz von der Oberfläche zu entfernen. Das Reinigungsmittel wird als Mittel wirken, um alles aufzubrechen, was an den Simsen und der Fensteroberfläche kleben bleibt. Das Desinfektionsmittel wird die Mikroorganismen auf den Oberflächen danach tatsächlich abtöten. Abhängig von sauberes Zimmer und seinen spezifischen Anwendungen muss der Reinraummanager überlegen, welche Art von Agenten benötigt werden. Waschmittel Do’s & Don’ts Einige wichtige Faktoren, die Sie bei einem Waschmittel beachten sollten, sind, dass es nicht schäumen sollte. Es muss eine neutrale und nichtionische Lösung sein und mit dem Desinfektionsmittel verträglich sein. Andernfalls könnten die Rückstände des Reinigungsmittels der Wirkung des Desinfektionsmittels entgegenwirken. Desinfektionsmittel-Do’s & Don’ts Bei der Auswahl eines Desinfektionsmittels für einen Reinraum gibt es viele Anforderungen. Stellen Sie zunächst sicher, dass das Desinfektionsmittel den für Ihren Reinraum spezifischen Vorschriften und Richtlinien entspricht. Dazu gehört auch, wie es verwendet wird. Zur Erfüllung der GMP-Vorschriften sind zwei unterschiedliche Desinfektionsmittel in der Rotation erforderlich. Gute Desinfektionsmittel haben eine schnelle Wirkung, das heißt, sie töten Bakterien schnell ab. Außerdem sollten sie ein breites Wirkungsspektrum aufweisen. Dies bezieht sich auf die Anzahl der Bakterien, die es eliminieren kann. Fenster putzen Sobald die Reinigungsmittel vorbereitet sind, ist es Zeit, die Fenster zu putzen, die wir auch gebrauchen könnten Reinraumwischer um diese Jobs zu beenden.

• September 13, 2021

Reinraum-Wischer sind notwendig, um jeden Reinraum zu reinigen, müssen jedoch getestet werden, um sicherzustellen, dass sie nicht fusseln. Hier sind einige Informationen sowie gute Nachrichten zum Testen. Die Wischreinigung ist eine der effektivsten Methoden der Reinraumreinigung.Testdaten, um zu bestätigen, dass Wischer nicht fusseln, sind eine USP 797-Anforderung.Es gibt jedoch keinen anerkannten Test, kein Verfahren oder keine empfohlene Vorgehensweise, um den richtigen Wischer für einen bestimmten Reinraum, Prozess oder eine bestimmte Aktivität zu bestimmen.Was müssen Sie also wissen, um den richtigen Wischer zu finden? Es gibt eine empfohlene Vorgehensweise zur Bestimmung der Verunreinigungseigenschaften von Wischern, daher ist dies ein guter Ausgangspunkt.Diese finden Sie im IEST-RP-CC004.3, Bewertung von Wischmaterialien, die in Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen verwendet werden.Hier finden Sie Beschreibungen von Kontaminationsmerkmalen und Kontaminationsniveaus wie: Partikel. Faser. Nicht-speziierte extrahierbare Materie. Ionische Verunreinigung. Zusätzlich zu diesen Faktoren gibt es jedoch diejenigen Aspekte, die schwer zu quantifizieren sind, wie zum Beispiel: Anforderungen an den Benutzerprozess. Auswirkungen von Aktivitäten (Reinigen von verschütteten Flüssigkeiten und Oberflächen, Halten von gefertigten Teilen und Teilen usw.) Auswirkungen auf die Produktausbeute. Auswirkungen auf die Herstellungskosten. All diese Elemente spielen eine Rolle, was die am besten geeignete Reinigung und Kontaminationskontrolle bietet.Wenn es also um Testen und Dokumentieren geht, woher wissen Sie, mit welchem ​​Wischertyp Sie beginnen sollen? Hier sind drei Überlegungen zur Auswahl der zu testenden Wischer: Wischer, die in Reinräumen der ISO-Klasse 3-4 verwendet werden, sind normalerweise Wischtücher aus Polyester stricken mit Kanten, die höchstwahrscheinlich versiegelt sind, aber geschnitten werden können, wenn der Haltbarkeitsprozess dies zulässt. Wischer, die in ISO-Klasse 5-8 verwendet werden, sind normalerweise Vliestücher aus Polyester/Zellulose. Sowohl Verschmutzungs- als auch Leistungsmerkmale, wie Sorptionskapazität und -rate, beeinflussen die Auswahlentscheidung.Sorptionskapazität = Flüssigkeitsmenge, die ein Tuch aufnehmen kann; Sorptionsrate = wie schnell ein Wischer Flüssigkeit aufnehmen kann.Ihre speziellen Anforderungen richten sich nach Ihrem Reinigungslösungsmittel/-lösung und -protokoll. Während der Validierung Vlies Reinraumwischer ohne einen definitiven Test oder eine Richtlinie ist frustrierend, es gibt gute Nachrichten.Eine Gruppe von Branchenexperten von Wischerherstellern, Händlern von Reinraum-Verbrauchsmaterialien und Endverbrauchern von Wischern macht Fortschritte.Diese Gruppe ist die Arbeitsgruppe 4 des IEST und überarbeitet die empfohlene Vorgehensweise: Bewertung von Wischmaterialien, die in Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen verwendet werden.Ein Teil ihrer Überarbeitung ist der Standardisierung...

• September 09, 2021

Eine schnelle Bestimmung der Widerstandsfähigkeit einer Schablonenwischwalze gegen Faserablösung und daraus resultierende Verschmutzung von Leiterplatten während des Druckprozesses. Ziel dieses Tests ist es, eine SMT-Schablonenreinigungswalze auszuwählen, die frei von schwachen, fusseligen Papierfasern ist, die Wege brechen können. Verwenden Sie eine fusselfreie Rolle wie die Jiedaos Reinraum-Schablonenwischerrollen kann dazu beitragen, Schäden an Geräten, Defekte, Brücken, blockierte Öffnungen, geringe Übertragungseffizienz und Lotverunreinigung zu vermeiden. Verschmutzte Leiterplatten sind ein häufiges Problem. Während die Kontamination selbst oft als Mysterium angesehen wird, kann die Ursache tatsächlich von der Schablonen-Wischrolle selbst. Dies liegt vor allem an der klebrigen Lotpaste und den scharfen Kanten der Öffnungen der Schablone. Die Schablonen-Wischrolle soll die Schablone reinigen, um Verunreinigungen zu vermeiden. Jedoch einige Schablonen-Wischrollen hinterlassen oft Materialreste auf der Schablone, die anschließend die Leiterplatte verunreinigen. Wenn diese Verunreinigungen den Ofen passieren, treten Hohlräume auf. Mit einem einfachen Test der Schablonenwischwalze lässt sich die Wahrscheinlichkeit einer Verschmutzung ermitteln. Der Test wird als „Bandtest“ bezeichnet. Es ist ein schnelles und einfaches Experiment, das jedem Unternehmen Geld spart, da kontaminierte Platten nicht repariert werden müssen. Es hilft auch jedem Unternehmen bei der Bestimmung, welche Schablonenwischrollen akzeptabel sind. Testverfahren für Schablonenreinigungsrollenband1. Schneiden Sie zuerst ein Stück Tesafilm oder schwarzes Isolierband von etwa 5 cm Länge ab. 2. Platzieren Sie den Klebebandstreifen entlang der Oberfläche des Schablonenwischtuchs. 3.Sobald das Klebeband an der Oberfläche haftet, muss Druck ausgeübt werden. Der Druck sollte sein gleichmäßig aufgetragen. 4. Um sicherzustellen, dass der Druck gleichmäßig ausgeübt wird, rollen Sie ein 1.000 g-Kalibriergewicht über die verklebte Oberfläche. Wenn ein Gewicht in dieser Größe nicht verfügbar ist, kann ein Nahtprofi (verwendet für die Tapetennahtbefestigung), eine volle Dose Soda oder ein anderes Werkzeug verwendet werden, das für eine gleichmäßige Gewichtsverteilung sorgt. In einigen Fällen ist die einfache Verwendung eines Fingers akzeptabel. 5.Wenn Klebeband verwendet wird, legen Sie es auf eine schwarze Fläche und beobachten Sie die abgezogenen Fasern mit bloßem Auge oder besser einer Lupe. Dieser Test kann leicht quantifiziert werden, indem man Fasern und Partikel unter Vergrößerung zählt. 6.Um die beste Bestimmung zu erzielen, wiederholen Sie diesen Schritt für die Vorder- und Rückseite der Wischrollen. Wichtig! Dieser Test ist nur gültig beim Vergleich von Stoffen.

• September 08, 2021

Sie können verschiedene Wischer auf der Welt sehen, um die Kontamination im Reinraum zu kontrollieren. Sie müssen wissen, was ein ideales Tuch für seinen spezifischen Zweck ausmacht. Die Untersuchung von zwei wesentlichen Wischerattributen (Material und Konstruktion) ist der erste Schritt, um festzustellen, ob der Wischer für eine bestimmte Situation und Anwendung geeignet ist. Material: Synthetik, Baumwolle und Mischung Synthetik wie Polyester und Nylon sind sauberer als Baumwolle und besitzen auch eine größere Bandbreite an Chemikalienbeständigkeiten. Sie sind hydrophob, was bedeutet, dass sie auf natürliche Weise kein Wasser oder eine Flüssigkeit auf Wasserbasis absorbieren und halten. Die Waschbehandlung von Kunststoffen kann jedoch die Saugfähigkeit erheblich erhöhen. Baumwolle und Mischung sind hydrophil, von Natur aus saugfähig, stark und können hohen Temperaturen standhalten. Baumwolle saugfähig zu machen kann jedoch die Faserschattierung während der Wischanwendungen erhöhen. Außerdem werden typischerweise Polyester und Zellulose gepaart, um die Reinheit eines synthetischen Materials mit den hydrophilen Eigenschaften eines natürlichen Materials zu bieten. Mischungen sind jedoch auf allgemeine Reinigungs- oder Wartungszwecke in unterstützenden Bereichen für kritischere Umgebungen beschränkt. Aufbau von Substraten: Non-Woven, Knit und Composite. Reinraumtücher aus Vlies Das Substrat kann aus natürlichen, synthetischen Fasern und Filamenten bestehen, die durch chemische, thermische, mechanische oder Lösungsmittelbehandlung zu einer homogenen Platte verarbeitet werden. Vlies ist eine gute Wahl für Sie, um die Verbrauchsmaterialkosten für weniger kritische Umgebungen zu senken. Gestrickte Substrate bestehen aus ineinander verschlungenen Garnschlingen. Polyester ist das vorherrschende Grundmaterial für gestrickte Wischtücher. Sie können durch eine Vielzahl von Verfahren zu mehreren Schichten kombiniert werden, die die Saugfähigkeit und Haltbarkeit weiter erhöhen. Verbundwischer sind mehrere Substratschichten, die zu einem Blatt verschmolzen sind, für Wischtücher wird Zellulose typischerweise zwischen Schichten aus Polypropylen eingelegt. Obwohl Verbundwerkstoffe einen potentiell breiten Anwendungsbereich bieten als ein Wischtuch eines der einzelnen Substrate, wird ihre allgemeine Anwendbarkeit auf Umgebungen und Prozesse immer durch das am wenigsten kompatible Material begrenzt.

• August 29, 2021

Dieser Artikel behandelt die Reinraumvalidierung für einen ISO 7-Reinraum für Medizinprodukte (Klasse 10.000).Es gibt viele unterschiedliche Herstellungsstandards, die mit jeder verschiedenen Geräteklasse und ihren Endanwendungsanforderungen verbunden sind. Die iso-Validierung für einen unsterilen Reinraum für Medizinprodukte entspricht nicht einem Reinraum für sterile Gegenstücke.Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, die geeigneten Herstellungsverfahren, Verfahren, Materialien und Umgebungen für ein bestimmtes Gerät festzulegen und zu validieren. In den vorherigen Teilen dieses Reinraum-Bauleitfadens haben wir jeden Schritt des Reinraum-Bauprozesses behandelt, einschließlich: Bauanleitung für Medizinprodukte-Reinräume Teil 1: Wände, Fenster, & Eindämmung Teil 2: Elektrische, mechanische & Trennwände Teil 3: Ventilatorfiltereinheiten – Deckengitter Teil 4: vct Reinraumboden Teil 5: HVAC-Design & Lüfterfilterintegration Teil 6: Druckdifferenzen, Feuchtigkeits- und Temperaturkalibrierung Teil 7: Validierung der Reinraum-ISO-Klasse Unterschiede im Reinraum im Bestand und im Ruhezustand iso 7 Reinraum-Produktionsbereich für Medizinprodukte oben sehen wir den primären produktionsbereich eines iso 7 reinraums für medizinprodukte (iso 7 reinraumbereich).der raum gilt nach früheren reinraumstandards der fed-std-209 e als gleichwertig mit einem raum der klasse 10.000 (class 10k). Bestands-Reinräume der Reinraum gilt nun als „as-built”“. As-Built-Reinraum: komplett und betriebsbereit, mit allen angeschlossenen und funktionsfähigen Diensten, jedoch ohne Geräte oder Bedienpersonal. Ruhe-Reinraum: komplett mit allen funktionierenden Diensten und mit installierter und in Betrieb befindlicher Ausrüstung, wie angegeben, jedoch ohne anwesendes Bedienpersonal. Reinraumvalidierung für Medizinprodukte Ein gut konzipierter und sorgfältig konstruierter Reinraum erfüllt nach der Kalibrierung alle Leistungskriterien für die Reinraumvalidierung.der hier abgebildete reinraum pac erforderte keine anpassung und wurde bei iso 7 in allen bereichen des reinraums getestet. Was passiert, der Reinraum ist tatsächlich sauberer als erforderlich? Die meisten Reinraumdesigner übersteigen die Anforderungen an die Lüfterfilter aus mehreren Gründen: a) Lüfterfiltergebläse erzeugen bei 100 % Kapazität mehr Lärm und Vibrationen b) Filterdesigns mit Vorwärtslaufradlüfter laufen am effizientesten bei ~50% Leistung c) Filtermedien müssen bei niedrigeren Durchsatzraten seltener ausgetauscht werden d) eine Fehlfunktion der Filtereinheit eines einzelnen Ventilators beeinträchtigt weniger wahrscheinlich den Raum als Ganzes e) Unterversorgte Lüfterfiltereinheiten veralten schneller Überwindung von Effizienzverlusten mit flexiblen Lüfterfilter-Steuerungssystemen hvac ist der teuerste Aspekt des Reinraumbetriebs: Das hvac-System läuft 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche.Übertaktete Reinraumleistung wird am besten mit einem flexiblen Lüfterfilter-Steuerungssystem kombiniert.Hier benötigt de...

• August 28, 2021

Was ist ein Reinraumstandard? Normungsorganisationen definieren hochdetaillierte Techniken und wissenschaftlich fundierte Ansätze für „standardisierte“ Messungen und Tests. Zu den gängigsten Normungsorganisationen für die Reinraumfertigung gehören ASTM, IEST und ISO. Quick Links zur Bewertung von Reinraumtüchern — Partikel | Fasertestmethoden — Ionische Kontamination, Spurenmetalle & Schwermetallkontamination — Nichtflüchtiger Rückstand – NVR – in Reinräumen — Mikrobiologische & Pyrogentests — Profile für medizinische Geräte Wipedown & Electronics — Wipe-Teststandards für ASTM, IEST & ISO-Organisationen ASTM Reinraum-Wischtests & Standards ASTM (American Standards for Testing and Measurement) ist eine Organisation, die das kollektive Fachwissen und die Beurteilung von Interessengruppen aus Industrie, Regierung, Wissenschaft, Handelsgruppen, Verbrauchern und mehr repräsentiert. ASTM International Standards sind dafür bekannt, hochwertige Best Practices, Messmethoden und Technikvalidierung für wiederholbare Fertigungsergebnisse zu etablieren. „2.000 Unterausschüsse) treffen sich persönlich und virtuell, um mithilfe von Tools wie elektronischer Abstimmung und Online-Kooperationsbereichen Standards zu entwickeln. ASTM International veröffentlicht diese Standards kurz darauf.“ ASTM-Tests für Reinraum-Wischermaterialbeispiele ASTM E 2090, Standardtestverfahren zur größendifferenzierten Zählung von Partikeln und Fasern, die aus . freigesetzt wurden Reinraum-Wischer Verwendung optischer und Rasterelektronenmikroskopie ASTM E 1560, Standardtestverfahren zur gravimetrischen Bestimmung von nichtflüchtigen Rückständen aus Reinraumtüchern ASTM F 50, Standardverfahren für die kontinuierliche Größenbestimmung und Zählung luftgetragener Partikel in staubkontrollierten Bereichen und Reinräumen mit Instrumenten, die einzelne Partikel im Submikrometerbereich und größere Partikel erkennen können ASTM E 2090, Standardtestverfahren zur größendifferenzierten Zählung von Partikeln und Fasern, die aus Reinraumwischern mit optischer und Rasterelektronenmikroskopie freigesetzt wurden EN 1276 für bakterielle Wirksamkeit, EN1650 für Pilzwirksamkeit. EN 13704 für sporizide Wirksamkeit. IEST Reinraum-Wischtestmethoden & Standards Das IEST (Institute for Environmental Sciences and Technology) ist eine Normungsorganisation, die industrielle Benchmarks für die Bewertung der Leistung von Reinraumwischern, Testmethoden und Validierungs-Benchmarks festlegt. IEST-RP-CC016, Die Ablagerungsrate von nichtflüchtigen Rückständen in Reinräumen IEST-STD-CC1246, Produktreinheitsgrad und Kontaminationskontrollprogramm IEST-RP-CC003, Überlegungen zu Bekleidungssystemen für Reinräume und andere kontrollierte Umgebungen IEST-RP-CC004: Die Bewertung von Wischmaterialien, die in Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen verwendet werden, ist eine der gebräuchlichsten Reinraummethoden für die Verunreinigungstests und Benchmarks von Wischtüchern. Lesen Sie: Vollständiger Leitfaden zu IEST-Tes...