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Funktioniert der heutige Ansatz für die kritische Reinigung morgen?

  • September 27, 2021

IEs ist nur natürlich, dass sich die kritische Reinigung in der heutigen Welt kritischer Umgebungen ständig weiterentwickelt. Schließlich ergibt sich die Komplexität von Anlagen und Prozessen aus der zunehmenden Komplexität der Endprodukte. Und während der kontinuierlichen Entwicklung von Umweltüberwachungsprogrammen zahlt es sich aus, zu erkennen, dass das, was heute funktioniert, möglicherweise nicht die beste Lösung für die Zukunft ist.


Nehmen wir zum Beispiel die Herstellung von integrierten Schaltkreisen. Da sich miteinander verbundene Schichten vervielfachen, während Geometrien schrumpfen, können die belanglosen Partikel von gestern zum Killerdefekt von morgen werden. Die Herstellung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Produkten ist nicht anders – die Anforderungen an eine verbesserte Verunreinigung und Eliminierung von Krankheitserregern steigen mit der Weiterentwicklung der Technologien weiter. Aber selbst wenn sich Reinigungsprotokolle ändern, bleiben die Folgen einer Nichteinhaltung immer katastrophal.


Feuchtwischen ist ein Eckpfeiler kritischer Reinraumreinigung . Die Fähigkeit einer Flüssigkeit, die Ecken und Kanten einer Oberfläche zu durchdringen und zu desinfizieren – in Verbindung mit einem prozessgerechten Sorptionsmaterial zur Absorption – wird für kritische Umgebungen in allen Branchen von entscheidender Bedeutung sein.


Alkohol ist ein dauerhafter Standard für das Nasswischen. Obwohl es nicht das breiteste Abtötungsspektrum oder die höchste Oberflächenpenetration aufweist, ist es ein sanftes und dennoch wirksames Desinfektionsmittel und ein zuverlässiger Löser von ionischen Verbindungen und üblichen organischen Stoffen. Alkohol verdunstet auch sauber genug, um als Entferner chemischer Rückstände für viele andere Reinigungschemikalien verwendet zu werden. Die Kombination von Alkohol – oft in einer Mischung aus 70 % IPA/30 % USP gereinigtem DI-Wasser – mit einem gestrickten Polyester- oder Polyester-Zellulose-Tuch ist eine zuverlässige Wahl für vielfältige kritische Reinigungsanwendungen.



Aber Sie müssen bedenken, dass der Prozess, den Sie vor zwei Jahren entworfen haben, in zwei Jahren möglicherweise nicht mehr wirksam ist. Wird Ihr derzeitiger Lieferant in diesem Fall in der Lage sein, unerwartete Prozessanforderungen zu erfüllen? Während es wichtig ist, die potenziellen Kosten der Produktbewertung und die Risiken im Zusammenhang mit einem Lieferantenwechsel zu erkennen, ist die Bewertung der innovativen und sich entwickelnden Fähigkeiten Ihres Lieferanten ein ebenso wichtiger Aspekt.


Im Fall von IPA-Sprays ist die Fähigkeit, ein validiertes steriles Produkt herzustellen, entscheidend – aber möglicherweise nicht ausreichend. Ist Ihr Lieferant innovativ mit Optionen wie Water for Injection-Qualität? Ist Ihr Lieferant in der Lage, maßgeschneiderte IPA-Sprays herzustellen, wenn Ihre Anforderungen noch spezialisierter werden? Was Wischer angeht (wie Reinraumwischer aus Mikrofaser ) ist es wahrscheinlich, dass bestimmte Prozesse verbessert werden müssen, um Arbeitsaufwand und Material zu sparen, ohne Abstriche bei Qualität und Sterilität zu machen. Wie viele Substrate kann Ihr Lieferant in validierter steriler, vorgetränkter Form liefern? Auf welche Optionen für Beutelverpackungen, Imprägnierchemie oder kundenspezifische Lösungen können Sie zugreifen, um Ihre kurz- und langfristigen Anforderungen zu erfüllen?


Wenn Sie sich diese Fragen stellen, wird Ihr Unternehmen die Vorschriften einhalten und gleichzeitig sicherstellen, dass Prozesse unterstützt werden. Probleme, die heute an Ihrem Standort von geringer Bedeutung sind, könnten in Zukunft die Ursache für Produktionsunterbrechungen mit einer einzigen Aktualisierung der FDA- oder EMEA-Vorschriften sein. Wenn Sie also planen, innovative Produkte herzustellen, stellen Sie sicher, dass Sie Zugang zu innovativen Prozesslösungen haben.

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