Die FDA hat im Juni 2020 ein Dokument veröffentlicht, das die besten Praktiken für die Herstellung von Arzneimitteln und biologischen Produkten klar umreißt. Dieses dreizehnseitige Dokument konzentriert sich auf strenge CGMP-Anforderungen und Qualitätsrisikomanagement-Prinzipien, in denen ein Schwerpunkt auf der mikrobiologischen Kontrolle in der Reinraum-Arbeitsplatz , sowie unter den Mitarbeitern wurden erwähnt. Es empfahl die Verwendung von Einrichtungen, die eine angemessene Luftfilterung und einen positiven Luftdruck gewährleisten, um die ordnungsgemäße Funktion einer Arbeitsumgebung zu gewährleisten.

Während sich die Weltwirtschaft im Jahr 2021 allmählich weiterbewegt, schwappen Covid-Varianten weiterhin um die Welt. Das Auftreten unvorhersehbarer Durchbruchsinfektionen stellt Reinraumarbeitsplätze in verschiedenen Branchen wie Lebensmittelverpackungen, Halbleiter- und Luft- und Raumfahrtindustrie vor anspruchsvolle Herausforderungen. Die Komplexität, die die Postpandemie mit sich bringt, stellt eine entscheidende Frage in den Vordergrund: Was wäre eine neue Normalität an Reinraumarbeitsplätzen?

Um über die FDA-Empfehlungen für beispiellose Qualitätskontrollprotokolle hinauszugehen, grenzte AFC die Frage auf den alltäglichen, sogar minutengenauen Maßstab ein und konzentrierte sich auf die Verbesserung der persönlichen Schutzausrüstung für Reinraumfachleute.

Antibakterielle Ausrüstung - Zukunftssichere Reinraum-Arbeitskleidung für eine neue Normalität

Die exklusive AFC-Technologie verleiht den Kleidungsstücken eine antibakterielle Ausrüstung. Sie verwenden eine fortschrittliche Keimfallentechnologie, die nachweislich den höchsten Schutz vor Krankheitserregern wie dem Coronavirus bietet. Das gut durchdachte Gewebe verfügt über eine antivirale Beschichtung, die berührungssicher ist, die gefährlichen Virenschutzpunkte von Nase, Ohren und Mund schützt und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzkontamination durch Speicheltröpfchen ausschließt.

Die AFC Cleanroom Fabric Serie besteht aus einem vielfältigen Sortiment an Hochleistungsgeweben. Sie sind ideal für verschiedene Anwendungen wie z Reinraum-Arbeitskleidung , Reinraumschuhe sowie Reinraumtücher. Alle Produkte werden vor der Markteinführung auf den Weltmarkt auf ihre Partikelfiltrationseffizienz hin überprüft.

Die AFC Cleanroom Fabric Serie entspricht den Vorschriften für die Reinraumklasse 10 ~ 100K mit hervorragenden Funktionalitäten, die Schutz vor Kontamination garantieren.

Reinraumbekleidung mit umweltfreundlichen Garnen neu definieren

Ein weiterer unbestreitbarer Aspekt eines zukunftssicheren Qualitätssicherungsprotokolls ist die Menschlichkeit. Die COVID-19-Krise hat auch zu einem dringenden Ruf nach umweltfreundlichen Reinraumprodukten und einer Verlagerung des Marktfokus auf die Abfallwirtschaft geführt. Eine effektive Entsorgung von industriellen Reinraumabfällen erfordert eine ordnungsgemäße Identifizierung, Sammlung, Trennung, Transport, Behandlung und Entsorgung.

Reinraumstoffe der J-Serie (links) und R-Serie (rechts & unten) von AFC

Neben Standard-Reinraumstoffen produziert AFC eine Reihe nachhaltiger Garne aus genetisch umweltfreundlichen Spezialfasern, die neue Anwendungen für eine nachhaltigere Zukunft bei Reinraumtextilien einführen. Alle Kleidungsstücke sind autoklaviert und können bis zu 50 Waschzyklen überstehen. Ihr R&D-Team vor Ort untersucht die Leistung von Reinraumstoffen, um die Qualität der Produkte sicherzustellen. Die gründlichen, strengen Testmethoden und -prozesse (Partikelfiltrationstest, Luftdurchlässigkeitstest, Temperatur-&Feuchtigkeitstest und Zugfestigkeitstest) gewährleisten die antistatische Fähigkeit, bieten einen hervorragenden Schutz gegen kleinste Partikel und garantieren eine hervorragende Atmungsaktivität & die Träger.