Was ist ein Reinraum?

A sauberes Zimmer ist ein Bereich frei von Verunreinigungen,, in dem Verunreinigungen, Luftgeschwindigkeit, Druck, Temperatur, und Feuchtigkeit unter strengen Vorgaben kontrolliert werden.

Stellen Sie sich vor, wenn die Medikamente, die wir einnehmen, und die elektronischen Komponenten, die wir verwenden, in Räumen produziert würden, die mit chemischen Dämpfen, Staub, und Schwebeteilchen. bevölkert sind, würden sich diese Verunreinigungen auf Kapseln und Schaltkreisen ablagern und sie stattdessen kontaminieren., Hersteller schaffen eine kontrollierte Umgebung – einen Reinraum – um die Exposition gegenüber Schadstoffen zu begrenzen.

Obwohl nicht immer steril,, folgt ein Reinraum anerkannten Standards für maximale Partikel pro Kubikmeter. Luft wird gefiltert und durch HEPA-Luftfilter umgewälzt. Geräte sind so konzipiert, dass sie minimale Luftverunreinigungen erzeugen. Mitarbeiter tragen Handschuhe,. Gesichtsmasken, und Kopfbedeckungen. oft, das Anziehen von Overalls oder Kitteln ist ebenfalls erforderlich. der Raum wird täglich gereinigt, manchmal alle paar Stunden, gemäß strengen Qualitätsverfahren.

Dinge, die bei der Planung eines Reinraums zu beachten sind:

persönliche Emissionsrate

Menge an körperlicher Bewegung

heiße und kalte Umgebungen erzeugen unterschiedliche Raten der Partikelerzeugung

Art der getragenen Unterwäsche

Verunreinigungen durch die verwendeten Werkzeuge

fda-bestimmungen

Reinraumstandards

Die am häufigsten verwendete Norm für Reinräume ist die Bundesnorm 209E. Diese Norm bezieht sich auf mehrere Klassen von Reinräumen und korreliert auch mit den Klassen von ISO 14644-1. Eine Reinraumklasse wird durch die Anzahl der vorhandenen Partikel pro Volumeneinheit bestimmt . Eine Klasse ist erfüllt, wenn die gemessene Konzentration innerhalb der Grenzen einer bestimmten Partikelgröße liegt., zum Beispiel, enthält eine typische Raumluft,, die als ISO 9, klassifiziert ist, mehr als 35 Millionen Mikrometer Partikel pro Kubikmeter. Im Gegensatz dazu, enthält ein Reinraum der Bundesnorm 209E Klasse 100 (ISO 5) maximal nur 3,520 Mikrometer Partikel pro Kubikmeter.

Reinräume mit höherer Reinheit heben den Standard noch weiter an. Ein Reinraum der Bundesnorm 209E Klasse 1 (ISO 3) enthält maximal nur 35 Mikrometer Partikel pro Kubikmeter. Wenden Sie sich an das Institut für Umweltwissenschaften und -technologie (iest. org) für Updates in Standards.

Luftpartikelreinheitsklassen und ISO-Normen

Verwenden Sie diese Tabelle, um von englischen in metrische Klassen und den entsprechenden ISO-Standard umzurechnen.