ESD-Reinräume – Statische Kontrolle für Medizinprodukte & Life Sciences PDF von Simco-Ion
ESD-Reinräume – Statische Kontrolle für Medizinprodukte & Life Sciences PDF von Simco-Ion
Statische Aufladung hat viele nachteilige Auswirkungen auf Herstellungsprozesse, insbesondere in Reinräumen für empfindliche medizinische Geräte, Elektronik und Displays. Geräte mit kritischen Abmessungen wie Katheter, Spritzen, Folienfolien, Schläuche, Werkzeugabdeckungen sind sehr empfindlich gegenüber elektrostatischer Entladung (ESD). Hier konzentrieren wir uns darauf, wie sich ESD auf medizinische Geräte in einer Weise auswirkt, die oft nicht sichtbar ist, bis das Gerät unter einem Elektronenmikroskop untersucht wird. Wenn ein Gerät im Feld ausfällt, können die Kosten für die Reparatur und den Austausch des Geräts das 100-fache der Kosten für die Feststellung des Defekts während des Herstellungsprozesses übersteigen.
Es ist allgemein bekannt, dass ESD während der Produktions-, Verpackungs- und Testprozesse zum Ausfall elektronischer Geräte führt. Bei Medizinprodukten mit kritischen elektronischen Komponenten können Beschädigungen während der Herstellung durch elektrostatische Kräfte zu Messfehlern und latenten Fehlern führen, bei denen Geräte beim Kunden ausfallen, sobald das Produkt in Gebrauch ist.
Da viele neue Produkte sehr empfindliche elektronische Baugruppen mit aktiven Sensoren verwenden, wächst die Möglichkeit latenter Fehler. Da die kritischen Abmessungen und Toleranzen von Komponenten und Schaltungen immer kleiner werden, werden sie weniger tolerant gegenüber ESD. In Schaltkreisen, die für den Betrieb bei immer niedrigeren Spannungen ausgelegt sind, können winzige Ladungsniveaus zur Beschädigung oder Zerstörung eines Geräts führen.
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